Nutratseutiliste koostisosade hankimine ei ole niivõrd molekuli valiku küsimus, kui selle klassi valimine, mis teie ravimvormi ellu jääb. Sama taimeekstrakti saab määrata kolmel erineval viisil olenevalt sellest, kas see satub kõvakapslisse, närimistabletti või kummikommi -, ja spetsifikatsioon, mitte turundusnimi, otsustab, kas sari töötab puhtalt. See juhend on kirjutatud inimestele, kes neid spetsifikatsioone kirjutavad: hankemeeskonnad, tootearendajad ja lisabrändide kvaliteedijuhid, lepingulised tootjad ja turustajad. See hõlmab, mida see kategooria sisaldab, kuidas töötada annustamisvormist tagasi, millised spetsifikatsioonielemendid tuleb kirjalikult fikseerida, mida dokumendid tegelikult hõlmavad ja kuidas tarnijaid valida. Uus sarjas? Alusta sellestmeie toidulisandite koostisosade valik.
Mida "Nutraceutical Ingredients" tegelikult hõlmab
Mõiste on ostukategooria, mitte keemiline. See koondab mitu tarneahelat, mis käituvad laos ja etiketil erinevalt:
- Standardiseeritud botaanilised ekstraktid- on määratletud markerühendi ja ekstraheerimissuhtega.
- Vitamiinid ja mineraalid- on määratletud tugevuse, soola- või estrivormi ja sisseehitatud vanuse järgi.
- Aminohapped- on määratletud stereokeemia, soola vormi ja analüüsi järgi.
- Lipiidid ja rasvhapped- määratletakse rasvhapete-profiili, oksüdatsioonioleku ja tarnevormi järgi.
- Prebiootikumid ja probiootilised kultuurid- määratakse substraadi sisalduse või tüve ja elujõulisuse järgi.
- merest saadud-koostisosad- on määratletud liikide, ekstraheerimistee ja saasteainete testimise järgi.
Üheks kategooriaks teeb need pigem kaubanduslikud kui keemilised: neid ostavad doseerimisvormide{0}}tootjad, sageli kattuvalt tarnijatelt. Kuna perekonnad ei jaga spetsifikatsioonimalli, on iga toitainete koostisosade loend tegelikult eraldi spetsifikatsioonide kogum - ja nende käsitlemine ühena on selle kategooria kõige levinum hankeviga.
Alustage ravimvormist, mitte koostisosast
Enamik spetsifikatsiooniargumente algab koostisosaga ja lõpeb koostise kompromissiga. Kiirem on töötada vastupidiselt: kõigepealt fikseerige ravimvorm ja laske sellel dikteerida füüsiline vorm, voolukäitumine ja niiskuse piirid, mida saate aktsepteerida.
- Kõvad kapslid.Vaja on vabalt-voolavat, madala niiskusega-puudrit, mis ei paakuks. Halva vooluga väljavõtte hinded kuvatakse hiljem täite-kaalu variatsioonina.
- Tabletid.Segamiseks on vaja kokkusurutavust ja määratletud osakeste suuruse jaotust. Värvil ja maitsel on palju vähem tähtsust kui närimisel.
- Pehmed geelid.Vaja on õlis-lahustuvat või õlis-dispergeeruvat materjali ning suspensiooni stabiilsust täidise ja säilivusaja kaudu.
- Kummid.Vajavad kuumuse stabiilsust toiduvalmistamisetapi kaudu, maitse maskeerimist ja madalat hügroskoopsust, et valmis tükk ei nutaks.
- Pulbripulgad ja kotikesed.Vajavad kiiret lahustumist, settimist ja maitseprofiili, mida tarbija tegelikult lõpetab.
- Joogiks{0}}valmis-vormingus.Vajavad lahustuvust, selgust ja pH stabiilsust vedelikus aja jooksul -, kuhuliposomaalsete koostisosade vormingudarutelusse tulla.
Järjestus on oluline, kuna kaks neist vormingutest võivad nõuda sama koostisaine erinevat klassi. Koostisosa esmane valimine tähendab selle hiljem uuesti-määratlemist; esiteks vormingu valimine tähendab, et spetsifikatsioon säilib ka teise järjekorrani.
Tehnilised esemed, mida ostjad tegelikult peavad parandama
Allolev tabel kaardistab iga ravimvormi vastavalt ostetavale füüsilisele vormile ja spetsifikatsiooniüksustele, mis otsustavad, kas see sobib - pigem ostukaardiga kui toimivuse võrdlusega.
| Annustamisvorm | Füüsiline vorm täpsustada | Täpsustage üksused, mis sobivad | Kus ostjad vahele jäävad |
|---|---|---|---|
| Kõva kapsel | Vabalt-voolav pulber või granuleeritud | Osakeste suuruse jaotus, puiste- ja koputustihedus, niiskus | Kui määrate ainult analüüsi, siis ei täitu pulber järjekindlalt |
| Tahvelarvuti | Pulber või granuleeritud | Kokkusurutavus, osakeste suuruse jaotus, hügroskoopsus | Eeldades, et kapsel pressitakse ilma granuleerimiseta |
| Pehme geel | Õlis{0}}lahustuv vedelik või dispersioon | Lahustuvusprofiil, kandja, oksüdatsioonistaatus | Vees{0}}lahustuva klassi ostmine ja selle ümber formuleerimine |
| Kummine | Kuum{0}}stabiilne pulber | Termiline stabiilsus, maitse- ja lõhnaprofiil, hügroskoopsus | Ekstraktist kantakse üle{0}}maitse ja värv |
| Pulbripulk või kotike | Kiiresti{0}}lahustuv pulber | Lahustumiskiirus, settimine, maitse, niiskus | Testi fikseerimine, jättes lahustumisvõime juhuse hooleks |
| Joomiseks-valmis- | Lahustuv või dispergeeritud vedelik | Lahustuvus, selgus, pH stabiilsus, säilivussobivus | Katsetamine vees, mitte valmis joogimaatriksis |
Koostisosade poolel tuleb kõige sagedamini kirjalikult fikseerida järgmised elemendid: kas sorti müüakse ekstraheerimissuhte või standardse toimeainesisaldusega ning selle arvu taga olev analüüsimeetod; kandja ja lahjendi, kuna need mõjutavad voolu ja märgistuse deklaratsiooni; osakeste suurus ja puistetihedus; lahustuvus; niiskus ja tuhk; ning raskmetallide, pestitsiidide ja lahustite jääkide piirnormid teie sihtturul.
Selgeim näide on üks molekul, mida müüakse kahe klassina.Õlis{0}}lahustuv koensüüm Q10javees{0}}lahustuv koensüüm Q10on sama aktiivsed ja erineva lahustuvuskäitumisega, seega kannavad nad erinevaid kandjaid, erinevaid dispersiooninõudeid ja erinevat sobivust pehme geeli ja pulgapakendi jaoks. Nende võrdlemine ühe analüüsi joonisega ei ütle peaaegu midagi selle kohta, milline on teie rida.
Dokumentatsiooni, pretensioonide ja etikettide distsipliin
Iga saadetisega kaasneb kaks asja ja need ei ole samad. Tehnilise pakendi - spetsifikatsioonileht täpse kvaliteediklassi, partii-spetsiifilise analüüsi sertifikaadi kohta koos märgitud meetoditega, ohutuskaarti, allergeenide ja GMO-teateid, päritoluriiki ja säilitamistingimusi, mida deklareeritud kõlblikkusaeg eeldab -, kirjeldab seda, mida saite. Väited, mida selle kohta esitate, sobivad teile kui brändi omanikule.
Hoidke see eraldamine hankes selgesõnaliselt kirjas. Sellised sertifikaadid nagu Organic, Halal või Kosher kehtivad ainult nendele toodetele, mis neid tegelikult omavad ja neid tuleks taotleda iga toote kohta, mitte tarnija profiili põhjal. Kuna toitainete koostisainete turg on laienenud, on koos sellega kasvanud ka ühe üldnimetuse all avaldatud klasside arv, mistõttu on tegelik võrdlusüksus pigem spetsifikatsioon kui nimi.
Väidete puhul on ohutu kasutamise reegel pehme, mitte{0}}meditsiiniline keel koostisaine rolli kohta koostises, ilma terapeutilise või haigusega-seotud sõnastuseta ja tõhususe protsendita. Euroopa Liidus viiakse toidulisandeid turule direktiivi 2002/46/EÜ alusel, mis ühtlustab koostis- ja märgistusnõudeid; teised turud kasutavad toidulisandite koostisosade ja lubatud väidete jaoks oma raamistikke. Kinnitage oma sihtkoha asukoht pädevalt asutuselt või regulatiivkonsultandilt - see on hankimise suund, mitte juriidiline nõuanne, ja kehtivaid eeskirju tuleks võrrelda viimaste ametlike teadetega.
Tarnijate nimekirja lisamine ja hindamine
Üldist kinnituskihti - äritegevuse ulatus, sertifikaadi ulatus, COA lugemine, kvalifikatsiooni näidis, auditi ettevalmistamine - käsitletakse meietarnija kontrollimise kontrollnimekiri botaaniliste koostisosade jaoksja kehtib siin muutmata kujul. Neli kontrolli on spetsiifilised täiendavate koostisosade kohta.
- Millisest kihist te ostate.Toitainete koostisosade tarnijate võrdlemisel tehke kindlaks, kas tegemist on ekstraheerimis- või kääritamiskojaga, segamis- ja standardimistehasega või kaubanduse vahendajaga. Igaüks neist võib olla õige vastus; muutub see, kui suurt osa teie spetsifikatsioonidest nad tegelikult kontrollida saavad.
- Doseerimisvormi-sobivus, mis on teie real kinnitatud.Toitainete koostisainete tootja, kes suudab vastata teie vormingus voolu, tiheduse ja lahustuvuse küsimustele, eemaldab suurema{0}}suurenemisriski. Küsige pilootkogust ja testige segamise ühtlust, täidise massi ja lahustuvust oma seadmes.
- Partii järjepidevus, mitte üks sertifikaat.Taotlege sama klassi viimaste partiide COA-d ja võrrelge neid. Suuremate programmide puhul on tavaline, et kvalifitseeritakse paralleelselt mitu toitainete koostisainetega tegelevat ettevõtet ning seejärel kitsendatakse erinevust, dokumentatsiooni kvaliteeti ja teostusaega.
- Teie turuga sobitatud dokumentatsioon.Veenduge, et tarnija saaks väljastada pakendi, mida teie regulatiivne marsruut sihtkohta nõuab, ja et sertifikaadi ulatus hõlmab pigem ostetavat toodet kui saiti üldiselt.
MOQ määratakse vastavalt individuaalsele projektile ning testimiseks ja proovide hindamiseks on toetatud väikesed algkogused, - mis on selles kategoorias kõige olulisem, kuna doseerimisvormi-sobivus on tõestatav ainult teie enda maatriksis.
Wellgreen on alates 2011. aastast tegutsev innovatsioonipõhine-taimeekstraktide tootja, millel on cGMP, FSSC22000, ISO22000, ISO9001, HACCP, HALAL, KOSHER ja Organic EOS&NOP sertifikaat, mis tarnib toitumis-, toidu- ja joogipõlde 70 m² suurusest taimest ja 70 m² suurusest taimest ja 1000 m² ladu tellimuste täitmiseks.
KKK
Mida loetakse toitaineliseks koostisosaks ja kuidas see erineb toidulisandist?
Toitainete koostisaine on aine, mida müüakse toidulisandite ja funktsionaalse{0}}toidu tootjatele selle toiteväärtuse või füsioloogilise rolli tõttu - standardiseeritud taimeekstraktide, vitamiinide ja mineraalide, aminohapete, lipiidide, prebiootiliste ja probiootiliste fraktsioonide ning merest pärinevate{2}}materjalide koostises. Toidu lisaainet kasutatakse toidus tehnoloogilise funktsiooni täitmiseks, näiteks värvi, tekstuuri või säilitusainena. Need kaks võivad valmistootes kattuda, kuid neid ostetakse erinevatelt tarnijatelt erinevate spetsifikatsioonide alusel.
Kuidas valida standardse ekstrakti ja terve{0}}ürdipulbri vahel kapsli või tableti jaoks?
Töötage annustamisvormi ja etiketi järgi. Standardiseeritud klass koos märgitud markerühendi ja meetodiga annab teile reprodutseeritava märgistuse ja lihtsama segamise; terve-ürdipulber kannab grammi kohta rohkem kandeainet ja varieeruvust. Tablettide puhul otsustavad tavaliselt valiku kokkusurutavus ja osakeste suuruse jaotus; kapslite puhul loevad vool ja niiskus rohkem. Küsige mõlemat hinnet ja testige neid enne spetsifikatsiooni kinnitamist oma protsessis.
Millised spetsifikatsioonielemendid tuleks enne hulgitellimust kirjalikult fikseerida?
Kas sorti müüakse ekstraheerimissuhte või standardse toimeainesisalduse alusel ja joonise taga olev analüüsimeetod; kandja ja lahjendi; osakeste suuruse jaotus ning mahu- ja koputustihedus; lahustuvus; niiskus ja tuhk; raskmetallide, pestitsiidide ja lahustite jääkide saasteainete piirnormid. Lisage füüsiline vorm ja mis tahes granuleerimisnõue, mida teie ravimvorm vajab. Väärtused peaksid tulema teie enda arendus- ja kvaliteedimeeskondadelt ning olema kinnitatud igal partii sertifikaadil.
Millised dokumendid peaksid toitainete koostisosade saadetisega kaasas olema ja mida sellel olevad väited tegelikult hõlmavad?
Oodake täpse klassi spetsifikatsioonilehte, partii{0}}spetsiifilist COA-d koos märgitud meetoditega, ohutuskaarti, allergeenide ja GMOde avaldusi ning päritoluriiki koos säilivusaja eeldatavate säilitustingimustega. Organic, Halal ja Kosher sertifikaadid kehtivad ainult toodetele, millel on need olemas, seega taotlege neid iga toote kohta. Dokumentatsioon toetab nõuet; see ei loo seda -, teie avaldatavad väited jäävad teile põhjendamiseks.
Kas ma saan enne hulgimüügile lubamist kinnitada annustamisvormi sobivust{0}}väike prooviga?
Jah, ja selles kategoorias on see tavaline marsruut. Küsige täpset sorti proovi, laske see läbi oma eelsegu, kapsli täiteaine või tabletipressi ning mõõtke segamise ühtlust, täite massi, niiskust ja lahustumiskäitumist. Toetatud on proovid ja väikesed algkogused testimiseks ja hindamiseks; MOQ määratakse projekti kohta, mitte avaldatakse fikseeritud arvuna.
Olenemata sellest, millist vormingut te koostate, määrab annustamisvorm spetsifikatsiooni juba ammu enne, kui koostisaine nimi - ja spetsifikatsioon on see, mille alusel teie teist tellimust hinnatakse.
Taotlege tehnilisi andmeid ja näidiseid
Öelge meile oma ravimvorm, sihtturg ja klass, mida kaalute ning me saadame spetsifikatsioonilehe, partii dokumentatsiooni ja näidisplaani teie enda hindamiseks.
Meil:liu@wellgreenxa.com
Tel/WhatsApp:+86-19890982054
Või kasutage allolevat päringuvormi -, me vastame tavaliselt 24 tunni jooksul.
Allikad
- Euroopa Liit - Direktiiv 2002/46/EÜ toidulisandeid käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta. https://eur-lex.europa.eu/eli/dir/2002/46/oj/eng
- USA Toidu- ja Ravimiamet - Toidulisandite koostisosade ressursid. https://www.fda.gov/food/dietary-supplements/information-valige-toidulisand-toidulisand-koostisosad-ja-muud{13}}ained
